17/09/2013
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A Genzyme, uma empresa pertencente ao grupo Sanofi, anunciou, que a
Comissão Europeia concedeu autorização de comercialização para
Lemtrada™, noticia o Yahoo Finance. Isto segue a aprovação de Aubagio®
no passado Agosto. A empresa pretende começar a lançar os dois produtos
na UE em breve.
"As aprovações de Lemtrada e Aubagio na União Europeia representam um
marco importante para a Genzyme e representam o nosso esforço em
inovação científica e compromisso com os doentes com esclerose múltipla
(EM)", afirma o presidente e CEO da Genzyme, David Meeker, MD "Este
momento é particularmente emocionante visto que é a primeira autorização
global para Lemtrada™. Estamos ansiosos para puder disponibilizar estas
terapêuticas únicas para a EM muito em breve."
Lemtrada™ é indicado para o tratamento da Esclerose Múltipla remitente
(EMRR) em doentes adultos com doença activa definida por critérios
clínicos e imagiológicos. Lemtrada tem dois fases de tratamento anuais. O
primeiro tratamento é administrado por infusão intravenosa durante
cinco dias consecutivos, e o segundo é administrado em três dias
consecutivos, após 12 meses .
Estima-se que a EM afecta mais de 2,1 milhões de pessoas no mundo. Há cerca de 630 mil pessoas com EM na Europa.
"Este é um momento de esperança para pessoas com Esclerose Múltipla",
disse John Golding, presidente da Plataforma Europeia de Esclerose
Múltipla (European Multiple Sclerosis Platform). "Essas aprovações
demonstram o grande progresso que se vem a fazer no sentido de
introduzir as opções de tratamento diferenciados que atendam às
necessidades ainda não satisfeitas."
A decisão da FDA em relação à Lemtrada™ é esperada para o final de
2013. Lemtrada™ também está sob revisão por outras agências reguladoras.
Aubagio® já foi aprovado para o tratamento de esclerose múltipla
recidivante, nos Estados Unidos, Austrália, Argentina, Chile e Coreia do
Sul, e está em análise por órgãos reguladores adicionais.
Lemtrada™ está em desenvolvimento clínico ativo para a EM há mais de 10 anos e envolveu mais de 1.700 doentes. FONTE:http://www.rcmpharma.com/actualidade/medicamentos/17-09-13/novo-tratamento-para-esclerose-multipla
postado por André Ponce da Silva às 12:50 em 17 de set. de 2013
"NOVO TRATAMENTO PARA ESCLEROSE MÚLTIPLA"
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