16 DE AGOSTO DE 2014
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Lutando para permanecer à frente da concorrência em trazer múltiplas
drogas esclerose ao mercado, a Biogen Idec Inc.ganhou US aprovação
regulatória sexta-feira para vender um novo tipo de droga injetável que
trata adultos com a forma mais comum da doença neurodegenerativa. Food
and Drug Administration aprovou reguladores aplicação da biotecnologia
de Cambridge para comercializar a droga, chamada Plegridy, como um
tratamento de longa duração para pacientes norte-americanos com
esclerose múltipla remitente-recorrente. A aprovação ocorreu menos de um
mês depois de a Comissão Europeia aprovou o medicamento da Biogen Idec
para venda em 28 países em todo o Atlântico. A esclerose múltipla é
uma doença auto-imune crónica que afecta os sistemas nervosos centrais
de pelo menos 400.000 pessoas nos Estados Unidos e mais de 2,3 milhões a
nível mundial. Isso interrompe a comunicação entre o cérebro e outras
partes do corpo, ao longo do tempo, causando a fraqueza muscular, perda
de equilíbrio, e um declínio progressivo das funções físicas. Plegridy
tem a mesma substância activa, o interferão beta, como primeira droga
MS da Biogen Idec, Avonex, que ainda está sendo vendido. Mas a empresa
ligado um polímero chamado glicol de polietileno, ou cavilha, para
Plegridy que aumenta a exposição do medicamento, permitindo que o
paciente tome doses menos frequentes. Enquanto Avonex tem de ser
injectada no músculo, uma vez por semana, Plegridy pode ser feita por
injecção a cada duas semanas, administrada sob a pele, com um
pré-carregada de auto-injector. "Como proposta para os pacientes, é
um composto muito atraente", disse Gilmore N. O'Neill, vice-presidente
de pesquisa de esclerose múltipla e de desenvolvimento. "Isso dá aos
pacientes uma outra escolha." A notícia da aprovação do Plegridy do
FDA veio depois de os mercados financeiros americanos fecharam
sexta-feira. Mas as ações da Biogen Idec subiu 5,46 dólares para 342,47
dólares, um ganho de 1,6 por cento, na Nasdaq Stock Market para o dia,
já que os investidores lances no antecipação aparente da aprovação. O
segmento de mais rápido crescimento do mercado de drogas MS foi
tratamentos orais, que entraram no mercado apenas nos últimos anos. Mas
as drogas interferon continuará a ser prescrito para o tratamento de
cerca de 50 por cento das pessoas com EM. "Os interferons têm um lugar importante", disse O'Neill. "Quando os
pacientes a encontrar um mecanismo de ação que funciona para eles, eles
querem cumpri-lo." Biogen Idec, o maior vendedor de medicamentos MS,
também comercializa Tysabri para pessoas com formas mais graves da
doença, e Tecfidera, a pílula best-seller de MS. A empresa não
estimou o tamanho do mercado para Plegridy nem divulgado o preço que irá
cobrar as companhias de seguros de saúde e de outros contribuintes para
o novo tratamento. Mas disse que espera que o preço a ser semelhante ao Avonex, que custa 59.085 dólares por paciente por ano. Biogen
Idec espera que a transição muitos pacientes ao longo do tempo a partir
de Avonex e outros interferons de primeira geração, alguns dos quais
têm de ser injetada três vezes por semana, com a droga mais duradoura
Plegridy. A empresa não tem planos de descontinuar a venda de Avonex, no entanto. Enquanto
a nova droga Biogen Idec é provável que cortar em vendas de Avonex,
executivos da empresa acreditam muitos médicos também mudará pacientes
com esclerose múltipla para o novo tratamento de concorrentes
medicamentos injetáveis, como Rebif, comercializados pela baseada em
Rockland EMD Serono , e Copaxone, vendido por a empresa farmacêutica
israelense Teva Pharmaceutical Industries Ltd. FOI USADO TRADUTOR GOOGLE NESTA POSTAGEM... FONTE:http://www.bostonglobe.com/business/2014/08/15/fda-approves-new-injectable-multiple-sclerosis-treatment-from-cambridge-biogen-idec/W6kkdXYK7FPqRcFeq3rEkJ/story.html
postado por André Ponce da Silva às 18:41 em 16 de ago. de 2014
"FDA APROVA FÁRMACO ESCLEROSE MÚLTIPLA DA BIOGEN IDEC..."
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