Com certeza, Vadira Fukuda, e mais novidades estão á caminho!
Avbraço.
25 de janeiro de 2013 às 10:48
25/01/2013
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A Biogen Idec informou na quinta-feira que o seu fármaco experimental
peginterferão beta-1a cumpriu a meta principal de um ensaio de Fase III,
com o tratamento a cada duas semanas ou a cada quatro semanas a
conseguir reduzir significativamente as taxas de reincidência anual num
ano em doentes com Esclerose Múltipla recorrente-remitente (EMRR). A
companhia avançou que, com base nos bons resultados do ensaio ADVANCE,
planeia apresentar pedidos regulamentares para a comercialização do
produto nos EUA e na Europa este ano, avança o site FirstWord.
O ensaio incluiu 1.516 pacientes com EMRR que foram escolhidos
aleatoriamente para receber peginterferão beta-1a de forma subcutânea a
cada duas semanas ou a cada quatro semanas ou placebo. A Biogen Idec
referiu que para o objectivo primário, em comparação com o placebo, as
taxas de reincidência anual foram reduzidas em 35,6 por cento, com duas
semanas de dosagem de peginterferão beta-1ª, e em 27,5 por cento, com
quatro semanas de administração da terapia. Além disso, o fármaco também
atingiu todos os seus objectivos secundários, incluindo a redução do
risco de 12 semanas de progressão da incapacidade confirmada como medida
pela Escala Expandida do Estado de Incapacidade em 38 por cento para
ambos os grupos de dosagem e reduzindo a proporção de doentes que
tiveram recidiva em 39 por cento no grupo de dosagem de duas semanas e
em 26 por cento no grupo de dosagem de quatro semanas.
"A aprovação para o tratamento uma vez por mês deve ser aceite com base
nestes dados", comentou o analista do ISI Group Mark Schoenebaum,
acrescentando que "muitos pacientes/médicos ainda optam pelas duas tomas
mensais dada a eficácia provavelmente melhor em muitos objectivos".
Schoenebaum disse que espera que o peginterferão beta-1a, que está na
mesma classe de drogas como a actual terapia da Biogen Idec para a Esclerose Múltipla Avonex® (interferon beta-1a), deverá ser aprovado em
2014. FONTE:http://www.rcmpharma.com/actualidade/medicamentos/25-01-13/farmaco-da-biogen-idec-para-esclerose-multipla-com-sucesso-em-ensa
postado por André Ponce da Silva às 09:52 em 25 de jan. de 2013
"FÁRMACO DA BIOGEN IDEC PARA ESCLEROSE MÚLTIPLA COM SUCESSO EM ENSAIO DE FASE FINAL"
2 Comentários -
Muitas pessoas,esperam por noticias boas assim. devagar se vai longe amigos.
25 de janeiro de 2013 às 10:03
Com certeza, Vadira Fukuda, e mais novidades estão á caminho!
Avbraço.
25 de janeiro de 2013 às 10:48